荆州市2023年“医疗器械安全宣传周” 在松滋举行

(通讯员 周宏)为进一步规范医疗器械经营行为,7月14日,荆州市在松滋举行医疗器械安全宣传周暨医疗器械经营监管培训班,松滋、公安、石首三县市100余名医疗器械经营单位负责人和质量管理负责人参加。

此次培训,首先分析了医疗器械安全面临的新形势,对医疗器械经营者提出了新要求;其次,松滋市市场监管局分享了医疗器械监管“股队”联动的实际经验。今年以来,该局调整了药品医疗器械监管体制,在市市场监管综合执法大队成立两个监管中队,全面负责全市药品医疗器械日常监管和行政执法,市局药械化股负责业务指导和综合协调,中队发现案源后及时通报股室,股室就证据收集、案件定性、处罚建议、案件移送等方面提出指导性意见,提高了办案效率。

随后,由相关医疗器械资深质量负责人进行授课,主要对《医疗器械监督管理条例》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等进行了详细解读;最后,组织医疗器械经营单位代表签订《医疗器械经营质量安全主体责任承诺书》。

此次培训,进一步督促医疗器械经营企业严格落实质量安全主体责任,宣传提醒全市医疗器械经营企业加强产品质量管理和建立健全质量安全体系,切实做到依法合规经营。(编辑:王可)

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